醫療器械子午流注低頻治療儀產品注冊資料審核的要點及注意事項如下：

一、審核要點

1. 產品名稱：產品名稱應符合《醫療器械通用名稱命名規則》，體現產品的工作原理、技術結構特征、功能屬性。例如，“子午流注低頻治療儀”這樣的名稱就是合適的。

2. 產品的結構和組成：應詳細描述設備的所有組件及附件，包括主機（信號產生及控制裝置）、電源裝置（內置或外置）、電極及其他附屬部件。同時，應提供產品結構組成的實物圖片或示意圖。對于多種型號規格的產品，應列表說明各型號之間的所有異同。

3. 技術參數：明確列出產品的主要技術參數，如工作頻率、輸出電壓、電流等，并確保這些參數符合相關的國家標準和行業標準。

4. 安全性評估：提交產品的安全性評估報告，包括電磁兼容性測試、電氣安全性能測試、生物相容性測試等結果。這些測試應確保產品在使用過程中不會對用戶或操作人員造成任何傷害。

5. 臨床試驗數據：如果產品需要進行臨床試驗，應提交完整的臨床試驗數據，包括試驗設計、試驗過程、試驗結果等。這些數據應證明產品在治療過程中的有效性和安全性。

6. 質量管理體系：提交企業的質量管理體系文件，證明企業有能力按照相關的法規和標準生產高質量的產品。

二、注意事項

1. 真實性：提交的所有資料應真實、準確、完整，不得有虛假或誤導性信息。

2. 完整性：確保提交的資料完整無缺，滿足注冊要求。如有遺漏或缺失，可能會導致注冊申請被拒絕或延遲。

3. 規范性：資料的格式、內容、語言等應符合相關的法規和標準要求。如有不符合之處，應及時進行修正。

4. 及時性：按照監管機構的要求及時提交資料，避免因時間延誤而影響注冊進度。

5. 保密性：對于涉及商業機密或知識產權的資料，應采取適當的保密措施，確保信息安全。

以上是醫療器械子午流注低頻治療儀產品注冊資料審核的要點及注意事項。在準備注冊資料時，企業應充分了解相關法規和標準要求，確保提交的資料符合要求。同時，與監管機構保持良好的溝通和協作，及時解決注冊過程中遇到的問題。