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          流式細胞儀產品精 度與穩定性的技術要求
          發布時間: 2024-04-15 11:44 更新時間: 2024-12-26 09:00

          流式細胞儀產品的精度與穩定性是其性能評估中的關鍵指標,直接關系到儀器在細胞分析中的準確性和可靠性。以下是流式細胞儀在精度與穩定性方面的技術要求:

          精度要求
          1. 熒光靈敏度與分辨率:流式細胞儀應具有極高的熒光檢測靈敏度,確保對微弱熒光信號的準確檢測。同時,分辨率也是一個重要的指標,要求儀器能夠精 確區分不同強度的熒光信號,避免信號混淆或交叉。

          2. 微粒數準確性:儀器對微粒數的計數應準確無誤,微粒計數平均值與標示值的偏差應不大于10%,確保樣本中細胞或微粒的準確計數。

          3. 批內與批間精密度:對細胞質控品進行檢測時,流式細胞儀應表現出高度的批內與批間精密度。具體來說,CD3+、CD3+CD4+淋巴細胞亞群絕 對計數結果的CV值應不大于8%,以確保每次檢測結果的一致性。

          4. 染色后穩定性:經過染色處理后的細胞樣本在儀器中的檢測應保持穩定。在24小時內重復檢測細胞絕 對數時,前后兩次檢測結果的差異應滿足一定的相對偏差值要求,以確保染色過程對檢測結果的影響在可控范圍內。

          穩定性要求
          1. 環境溫度影響:流式細胞儀在環境溫度變化不超過設定溫度的5%時,應能夠保持穩定的性能。在8小時內檢測前向角散射光(FSC)及所有熒光通道峰值熒光道數的波動范圍應不超過±10%,以確保儀器在不同環境溫度下均能正常工作。

          2. 長期穩定性:儀器在長時間使用后,其性能應保持穩定。例如,在2℃~8℃避光保存的環境下,取到效期后的試劑,其顆粒數、準確度、批內精密度等關鍵指標仍應符合要求。

          此外,為了確保流式細胞儀的精度與穩定性,用戶在使用過程中還需注意以下幾點:

        • 定期對儀器進行校準和維護,確保其處于佳工作狀態。

        • 使用經過認證的試劑和耗材,避免使用劣質產品對儀器性能造成影響。

        • 遵循產品說明書和操作規程進行操作,避免操作不當導致的誤差。

        • ,流式細胞儀在精度與穩定性方面有著嚴格的技術要求。用戶在選擇和使用流式細胞儀時,應充分考慮這些指標,確保儀器能夠滿足實驗需求并提供準確可靠的數據。


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