基線數據收集：在試驗開始前，收集參與者的基線數據，包括葡萄糖控制的基準情況，以便與試驗結束時的數據進行比較。

試驗期間數據收集：記錄參與者在試驗期間的葡萄糖水平、任何不良事件以及試驗相關的參數。這通常涉及到定期使用系統進行血糖監測，確保數據的準確性和一致性。

試驗組：使用葡萄糖持續監測系統，記錄血糖數據。

對照組：使用傳統的血糖監測方法，如指尖采血，以提供對比數據。

典型的試驗期可能為12周，以確保有足夠的時間來評估系統的長期效果和安全性。

在試驗結束后，對所有患者進行隨訪，評估試驗期間的血糖控制情況和不良事件。

有效性評估：比較試驗組和對照組患者的平均血糖水平、血糖波動程度、低血糖事件發生率等指標。

安全性評估：評估試驗期間不良事件的發生率和嚴重程度。

準確性評估：比較葡萄糖持續監測系統與傳統血糖監測方法在血糖測量結果上的一致性。

統計方法：采用描述性統計、假設檢驗、相關性分析等統計學方法對試驗數據進行處理和分析，根據試驗設計的特點，選擇合適的統計方法進行數據分析。

血糖曲線下面積：分析血糖變化的時間和程度。

平均血糖波動幅度：反映患者日內血糖的波動變化。

日間血糖平均絕 對差：精 確評估日漸血糖波動。