確保自動體外除顫器（AED）產品質量的監管策略是一個系統性的工程，涉及多個環節和層面的管理。以下是一些關鍵的監管策略：

一、制定嚴格的法規和標準

政府或相關監管機構應制定針對AED產品的嚴格法規和標準，明確產品設計、制造、測試、認證等各環節的要求。這些法規和標準應與國際接軌，確保AED產品達到國際先進水平。

二、加強生產企業的監管

對AED生產企業進行定期檢查和評估，確保其符合法規和標準的要求。這包括對生產過程的監督，對原材料和零部件的質量控制，以及對成品的質量檢測和認證。

三、建立產品追溯體系

建立AED產品的追溯體系，記錄產品的生產、流通、使用等全過程信息。這有助于在出現問題時迅速定位原因，及時采取補救措施，并追究相關責任。

四、強化市場監督

加強對AED市場的監督，打擊假冒偽劣產品，防止不合格產品流入市場。這包括對銷售渠道的監管，對經銷商的資質審查，以及對市場上AED產品的抽樣檢測。

五、開展宣傳教育和培訓

加強AED相關知識的宣傳教育和培訓，提高公眾對AED的認識和使用技能。同時，對醫療機構和使用單位進行培訓，確保其能夠正確操作和維護AED設備。

六、建立投訴舉報機制

建立AED產品的投訴舉報機制，鼓勵公眾和醫療機構積極反映問題。對投訴舉報進行及時處理和反饋，對存在問題的產品進行整改或召回。

七、加強國際合作與交流

加強與國際組織和其他國家的合作與交流，借鑒先進經驗和做法，共同提高AED產品的質量水平。

，確保AED產品質量的監管策略需要從多個方面入手，形成合力，共同維護AED市場的健康發展和公眾的安全利益。