膝關節假體臨床試驗中的倫理準則與規范主要包括以下幾個方面：

1. 受試者權益保護：首要目的是保護受試者的權益和安全。這包括確保受試者充分了解試驗的目的、風險、益處和替代方案，并能夠在沒有壓力的情況下自愿做出參與決定。

2. 知情同意：在受試者參與試驗之前，必須提供充分的知情同意。知情同意書應詳細闡述試驗的目的、過程、可能的風險和益處，以及受試者的權利和責任。受試者必須完全理解并自愿簽署知情同意書。

3. 尊重隱私和保密：受試者的個人信息和醫療記錄必須嚴格保密，僅用于試驗目的。除非獲得受試者的明確同意，否則不得泄露給任何第三方。

4. 公正和公平：試驗的設計和實施必須公正和公平，確保所有受試者都有平等的機會參與試驗并受益。不得因受試者的種族、性別、年齡、宗教信仰或社會地位等因素而歧視或排斥任何人。

5. 風險與受益評估：倫理審查機構會評估試驗的風險與受益比例，確保試驗不會對受試者造成不必要的傷害，并且受試者的受益超過潛在風險。

6. 持續關注和保護：倫理審查機構會要求試驗過程中對受試者權益進行持續關注和保護，包括受試者的隱私保護、數據安全和權益維護等方面。

7. 合規性：膝關節假體臨床試驗必須遵守國家和國際相關的法規、規章和指導原則，包括臨床試驗的管理規定、數據保護法規、藥品管理法規等。

總的來說，膝關節假體臨床試驗的倫理準則與規范旨在確保受試者的權益和安全，保障試驗的科學性和可靠性，同時促進醫療技術的進步和發展。