體外沖擊波碎石機產品臨床試驗中的倫理審查要求主要包括以下幾個方面：

1. 保護受試者權益：倫理審查的首要目的是確保受試者的權益、安全和福祉得到大程度的保護。這包括確保受試者充分了解試驗的目的、風險、益處以及他們的權利和責任，并在自愿的基礎上提供知情同意。

2. 合規性審查：倫理委員會會對臨床試驗方案進行審查，以確保其符合國家和國際的倫理法規、指導原則以及相關法律法規的要求。這包括試驗設計的科學性、合理性和可行性評估。

3. 風險與受益評估：倫理委員會會評估體外沖擊波碎石機產品臨床試驗中受試者可能面臨的風險和潛在受益，確保風險與受益之間的平衡。如果試驗存在任何潛在風險，必須采取適當的風險管理措施來小化風險。

4. 受試者保護：倫理審查要求確保受試者在臨床試驗過程中得到適當的保護，包括在發生不良事件或損害時的及時救治和補償。此外，還需要確保受試者的隱私和保密性得到保護。

5. 數據管理和質量控制：倫理委員會會審查臨床試驗的數據管理和質量控制措施，以確保數據的準確性、完整性和可靠性。這包括數據的收集、存儲、分析和報告等方面。

6. 監查和審計：倫理審查要求確保對體外沖擊波碎石機產品臨床試驗進行監查和審計，以確保試驗的合規性和質量。監查和審計可以包括對試驗現場的訪問、對試驗數據的核查以及對試驗過程的監督等。

7. 終止或暫停試驗：如果倫理委員會認為體外沖擊波碎石機產品臨床試驗存在嚴重風險或違反倫理原則，它有權要求暫停或終止試驗。此外，如果試驗過程中出現任何不符合倫理要求的情況，倫理委員會也會要求及時報告并采取相應措施。

體外沖擊波碎石機產品臨床試驗中的倫理審查要求確保受試者的權益和安全得到充分保護，確保試驗的科學性和合規性，并促進臨床試驗的可靠性和有效性。