產品檢驗：產品檢驗是對體外沖擊波碎石機性能和安全性的實際驗證過程。它確保設備符合相關法規和標準的要求，如電氣安全、機械安全、輻射安全等。

注冊要求：在多數國家和地區，醫療設備在上市前需要通過注冊程序，其中包括滿足一系列法規和標準要求。產品檢驗是注冊過程中的一個重要環節，其結果直接影響到設備是否能夠成功注冊。

產品檢驗合格：體外沖擊波碎石機通過產品檢驗并獲得合格證書，意味著該設備在技術上符合相關法規和標準，具備市場準入的條件。

注冊批準：設備在完成注冊程序并獲得注冊證書后，才能正式進入市場銷售和使用。注冊批準是設備市場準入的關鍵步驟，而產品檢驗則是獲取注冊批準的前提。

產品檢驗：通過產品檢驗，可以確保體外沖擊波碎石機在設計、制造和使用過程中符合相關安全標準，從而保障患者的治療安全和效果。

注冊監管：注冊程序不僅要求設備在上市前滿足法規和標準，還要求制造商在設備上市后持續進行質量管理和安全性監測。這有助于確保設備在整個生命周期內都能保持良好的性能和安全性。