電氣安全：設備應符合電氣安全標準，包括防止電擊、過熱、火災等風險。

機械安全：設備結構應穩固，防止意外移動或破裂，以及用戶操作時的傷害。

輻射安全：沖擊波碎石過程中產生的輻射應在安全范圍內，不會對用戶或患者造成危害。

沖擊波發生器：沖擊波發生源應能產生穩定、高效的沖擊波，以滿足對結石的有效破碎。

沖擊波聚焦體：聚焦體的設計和性能應確保沖擊波能夠準確聚焦在結石上，提高碎石效率。

治療頭：治療頭的水囊耦合應良好，確保沖擊波能夠有效傳遞到結石。同時，水循環系統應工作正常，保證持續的治療能力。

影像定位系統：影像系統應提供清晰、準確的結石圖像，以便于操作人員準確定位結石。

符合性：設備應符合相關的國家、地區和行業法規要求，如CE認證、FDA認證等。

標準一致性：設備應滿足或超過相關的行業標準和技術規范。

故障率：設備在正常使用條件下應具有較低的故障率。

維護要求：設備的維護應簡便易行，且維護周期應符合制造商的推薦。

技術文檔：制造商應提供完整的技術文檔，包括設備規格、操作手冊、維護手冊等。

培訓支持：制造商應提供必要的培訓支持，確保操作人員能夠熟練使用設備。