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超聲潔牙機產品注冊需提交的資料清單
發布時間: 2024-02-02 09:56 更新時間: 2024-12-26 09:00
超聲潔牙機產品注冊需提交的資料清單包括:
醫療器械生產許可申請表
營業執照
申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證
產品技術要求
法定代表人、企業負責人中華人民共和國居民身份證
身份說明材料
生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表
生產管理、質量檢驗崗位職稱一覽表
生產場地的說明材料文件
主要生產設備
檢驗設備目錄
質量手冊
程序文件目錄
工藝流程圖
申報材料真實性的自我保證聲明
《授權委托書》
以上是申請注冊時需要提交的基本資料,具體的要求可能會根據產品的特性和相關法規而有所不同。在準備申請材料時,建議與當地藥品監督管理部門或機構進行咨詢,以確保符合所有相關的法規和要求。
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