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          公司新聞
          超聲潔牙機產品注冊需提交的資料清單
          發布時間: 2024-02-02 09:56 更新時間: 2024-12-26 09:00

          超聲潔牙機產品注冊需提交的資料清單包括:

          1. 醫療器械生產許可申請表

          2. 營業執照

          3. 申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證

          4. 產品技術要求

          5. 法定代表人、企業負責人中華人民共和國居民身份證

          6. 身份說明材料

          7. 生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表

          8. 生產管理、質量檢驗崗位職稱一覽表

          9. 生產場地的說明材料文件

          10. 主要生產設備

          11. 檢驗設備目錄

          12. 質量手冊

          13. 程序文件目錄

          14. 工藝流程圖

          15. 申報材料真實性的自我保證聲明

          16. 《授權委托書》

          以上是申請注冊時需要提交的基本資料,具體的要求可能會根據產品的特性和相關法規而有所不同。在準備申請材料時,建議與當地藥品監督管理部門或機構進行咨詢,以確保符合所有相關的法規和要求。

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