醫療器械電動鼻腔沖洗器的生產環境與設施要求是為了確保產品的安全性和有效性，以及生產過程的可控性和可追溯性。具體要求如下：

1. 生產環境：醫療器械電動鼻腔沖洗器的生產環境應滿足相關法規和標準的要求，如ISO 13485、YY/T 0287等。生產環境應保持清潔、衛生，避免塵埃、微生物和其他污染物的干擾。對于某些高精度要求的零部件，需要設置恒溫、恒濕的生產環境，以確保產品質量的穩定性和可靠性。

2. 設施設備：生產設施應滿足生產的需要，具備合適的生產線、倉儲空間和檢驗設備等。設備應定期進行維護和保養，確保其正常運行和使用壽命。對于關鍵設備和工藝，應采用經過驗證的設備和方法，確保生產出的產品符合要求。

3. 工藝布局：生產工藝布局應合理，避免生產過程中的交叉污染和混淆。不同生產區域應明確標識，并采取必要的隔離措施。物流通道應保持暢通，避免不必要的阻礙和延誤。

4. 質量控制：生產過程中應建立完善的質量控制體系，對產品進行嚴格的質量檢測和控制。質量控制人員應具備相應的知識和技能，能夠準確、高效地完成質量檢測工作。同時，應定期對質量控制體系進行內部審核和外部審核，確保其符合相關法規和標準的要求。

5. 記錄管理：生產過程中應建立完整的記錄管理制度，包括生產記錄、檢驗記錄、設備使用記錄等。記錄應真實、準確、完整，能夠追溯產品的生產歷史和質量控制情況。記錄應妥善保存，以便于后續的審查和追溯。

6. 安全生產：生產過程中應關注安全生產，采取必要的安全措施和防護手段。對于可能產生危險或有害物質的工藝和設備，應設置相應的警示標識和防護設施，確保員工的人身安全和健康。

，醫療器械電動鼻腔沖洗器的生產環境與設施要求是為了確保產品的安全性和有效性，以及生產過程的可控性和可追溯性。企業應加強生產環境、設施設備、工藝布局、質量控制、記錄管理和安全生產等方面的管理和控制，確保產品的高品質和生產的穩定性。同時，加強與監管機構的溝通和協作，確保生產過程符合相關法規和標準的要求。