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肌電誘發電位儀產品的市場準入條件
發布時間: 2024-01-22 10:21 更新時間: 2024-12-28 09:00
對于肌電誘發電位儀產品的市場準入條件,主要需符合以下兩點:
需要獲得企業工商登記,并且產品需要被確定為第二類醫療器械。
已經編制完成擬申請產品的醫療器械產品技術要求,并已通過預評價。
此外,申請者還需要符合《中華人民共和國zhengfucaigou法》第二十二條的一般資格條件,包括具有獨立承擔民事責任的能力、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度、具有履行合同所必需的設備和技術能力、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄、參加zhengfu組織的集采活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄、法律、行政法規規定的其他條件。同時,供應商未被列入“信用中國網站(http://www.creditchina.gov.cn)”“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或zhengfu caigou嚴重違法失信行為”記錄名單;不處于“中國zhengfu相關的caigou網(www.ccgp.gov.cn)”“caigou嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加zhengfucaigou活動期間。
總的來說,市場準入條件需要滿足多方面的要求,以確保產品的安全性和有效性,同時也需要遵守相關的法律法規和標準。
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