髖關節假體產品注冊審批要點與審查標準主要包括以下幾個方面：

1. 產品技術要求：注冊審批的首要要點是準備完整的產品技術要求。這包括產品的設計規格、材料成分、性能特點、制造工藝等方面的詳細描述。產品技術要求應確保產品的安全性和有效性，并符合相關法規和標準的要求。

2. 臨床試驗報告：為了評估髖關節假體的安全性和有效性，需要提交臨床試驗報告。該報告應包括試驗目的、方法、結果和結論等內容，并遵循相關法規和指導原則的要求。臨床試驗報告應由機構進行評估，確保數據真實、準確和完整。

3. 生產質量管理體系文件：為了確保髖關節假體的生產過程符合質量標準和法規要求，需要建立并維護符合相關法規要求的生產質量管理體系。該體系文件應包括質量手冊、程序文件、作業指導書和質量記錄等內容，并確保體系的可操作性和可追溯性。

4. 安全性與有效性評估：對髖關節假體進行全面的安全性與有效性評估是注冊審批的重要環節。評估應包括材料安全性、生物相容性、耐久性等方面，并確保產品符合相關法規和標準的要求。評估結果應與同品種產品進行對比，并提供差異部分的科學證據。

5. 審查與批準：國家藥品監督管理部門將對申請資料進行詳細的審查，確保產品符合相關法規和標準要求。審查過程中可能會進行現場檢查，以核實申請資料的真實性和準確性。如果產品通過審查，國家藥品監督管理部門將頒發醫療器械注冊證。

，髖關節假體產品注冊審批要點與審查標準涉及多個方面，包括產品技術要求、臨床試驗報告、生產質量管理體系文件、安全性與有效性評估和審查與批準等。在申請注冊時，應確保所有資料的真實性、準確性和完整性，并符合相關法規和標準的要求。