設立獨立的倫理審查委員會，對試驗方案進行嚴格的倫理評估。

確保試驗方案符合倫理原則，特別是受試者的權益、安全和福利得到充分保障。

對知情同意書的內容進行審查，確保受試者充分知情，無強迫或不當影響。

監督試驗過程，確保所有倫理要求得到遵守。

確保試驗遵循相關法律法規、技術規范和指導原則的要求。

參考國內外相關法規和指導文件，如《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等。

與當地監管機構保持溝通，及時了解法規更新和要求，確保試驗符合監管要求。

確保所有參與試驗的人員具備相應的資質和授權，遵循法規要求進行操作。

確保受試者在試驗過程中得到充分的醫療關注和護理。

在試驗過程中，如發生嚴重不良事件，應立即報告并采取適當的救治措施。

確保受試者有權隨時退出試驗，且不會因此受到不利的對待或損害。

確保試驗數據的真實、準確和完整，記錄在規定的病歷和數據表中。

對數據進行分析、總結并形成報告，供監管機構審查和使用。

確保所有涉及試驗的數據均能追溯到原始記錄，以保證數據的可驗證性。

建立完善的文檔管理制度，包括文件的形成、存儲、保管和銷毀等環節。

確保所有與試驗相關的文件均能隨時提供給監管機構審查。

在試驗過程中定期進行內部審查，確保試驗的合規性和質量的持續提高。

在試驗結束后，對整個試驗過程進行總結和評估，為今后的臨床試驗提供經驗和教訓。