國際醫療器械監管環境的變化對呼氣分析儀行業產生了一定的影響，主要體現在以下幾個方面：

1. 法規趨嚴：隨著國際醫療器械監管的加強，對呼氣分析儀的監管也趨嚴。這要求企業加強產品質量控制，完善生產流程，確保產品符合相關法規要求。同時，企業需要加強與監管機構的溝通與合作，以應對可能的檢查和審核。

2. 標準提高：國際醫療器械標準不斷提高，對呼氣分析儀的性能、安全性和可靠性等方面提出了更高的要求。企業需要關注的動態變化，加強技術研發和產品升級，提高產品的質量和競爭力。

3. 市場準入難度加大：由于國際醫療器械監管的加強，呼氣分析儀進入國際市場的難度加大。企業需要加強市場調研，了解目標市場的法規和標準，制定合理的市場準入策略。同時，企業需要加強與當地合作伙伴的溝通與協作，共同應對市場準入難題。

為應對國際醫療器械監管環境的變化，呼氣分析儀企業可以采取以下措施：

1. 完善質量管理體系：企業需要建立完善的質量管理體系，確保產品質量符合相關法規和標準要求。同時，企業需要加強內部培訓，提高員工的質量意識和操作技能。

2. 加強研發創新：企業需要加大研發投入，關注新技術、新材料等領域的發展，推動呼氣分析儀產品的升級和迭代。同時，企業可以與高校、研究機構等合作，共同開展技術研發和創新。

3. 建立國際化銷售網絡：企業需要建立國際化的銷售網絡，拓展海外市場。可以通過與當地經銷商或代理商合作、參加國際展覽等方式，提高產品度和市場占有率。

4. 關注國際醫療器械監管動態：企業需要關注國際醫療器械監管的動態變化，及時調整產品和市場策略。可以加強與當地監管機構的溝通與合作，了解市場需求和法規要求，制定合理的市場拓展計劃。

5. 培養國際化人才：企業需要培養具備國際視野和跨文化溝通能力的團隊，加強國際化人才的培養和管理。可以通過內部培訓、外部引進等方式，提高團隊的素質和創新能力。

國際醫療器械監管環境的變化對呼氣分析儀行業產生了一定的影響，但企業可以通過完善質量管理體系、加強研發創新、建立國際化銷售網絡、關注國際醫療器械監管動態以及培養國際化人才等措施積極應對。通過這些措施的實施，企業可以更好地適應國際市場的變化，提升競爭力和市場份額。