國外市場對醫療器械的質量和安全要求嚴格，一個完善的質量管理系統有助于確保產品符合當地的法規和標準，提高產品進入國際市場的準入率。

良好的質量管理系統有助于確保產品質量穩定、可靠，樹立品牌的良好聲譽和信譽，增強企業在國際市場的競爭力。

質量管理系統有助于降低產品質量問題的風險，減少產品召回、退貨或損害聲譽的事件發生，保障企業利益。

高效的質量管理系統能夠確保產品持續滿足客戶需求，提升客戶滿意度，增強客戶忠誠度，有利于長期穩定的合作關系。

良好的質量管理系統鼓勵持續改進產品和生產流程，通過監測、分析和改進，不斷提高產品質量和生產效率。

在國際市場上，不同國家對醫療器械的質量管理和合規要求各有不同，一個完善的質量管理系統有助于企業遵守各國監管要求。