便攜式吸痰器作為醫療器械，在符合安全標準時，風險管理和質量控制是至關重要的部分。

1. 風險評估：

2. 進行全面的風險評估，識別潛在的危險和風險源，包括設計、生產、使用和處理階段可能產生的風險。

3. 風險控制策略：

4. 采取控制措施來降低風險至可接受水平，例如設計改進、安全閥或報警系統的添加、使用說明書和培訓等。

5. 風險評估的更新和監控：

6. 定期評估產品的風險，并根據需要更新風險控制措施，確保產品在整個生命周期中始終滿足安全性標準。

1. 質量管理體系：

2. 建立符合ISO 13485等質量管理標準的質量管理體系，確保產品的生產過程符合質量和安全要求。

3. 原材料選擇和審查：

4. 確保采用符合標準的高質量原材料，并對供應商進行審核和管理，確保原材料的質量穩定性。

5. 生產過程控制：

6. 實施嚴格的生產控制措施，確保產品符合規格，并使用先進的生產設備和技術來減少變異性和錯誤。

7. 產品檢驗和測試：

8. 進行產品檢驗和測試，確保產品符合設計規范和標準，并符合預期的性能和安全性能。

9. 持續改進和審查：

10. 建立持續改進的文化，進行定期的質量審查和內部審核，找出潛在問題并及時加以解決。

在醫療器械制造中，風險管理和質量控制是確保產品安全性和性能的關鍵。綜合運用這些措施可以確保產品在整個生命周期中保持符合標準的安全和可靠性。