符合標準： 建立符合ISO 13485或其他適用的醫療器械質量管理體系的標準操作流程（SOP）和程序。

內部審核： 定期進行內部審核和評估，確保流程符合標準和法規要求。

原材料采購： 嚴格控制原材料的選擇和采購，確保符合標準并有追溯性。

生產過程控制： 實施嚴格的生產控制和質量監控，包括設備校準、生產記錄和質量檢驗。

產品驗證： 對有創血壓監測儀的設計、功能和性能進行驗證，確保其符合預期的規格和要求。

過程驗證： 針對生產過程進行驗證，確保能夠穩定地滿足產品質量要求。

記錄和追溯： 建立完善的數據記錄系統，能夠追溯產品從原材料到終交付的整個生產過程。

文檔管理： 管理相關文檔，確保其準確、完整并符合法規要求。

安全審計： 定期進行安全審計，發現潛在的風險和問題，并及時進行修復和改進。

風險管理： 通過風險管理流程識別、評估和控制潛在的風險，確保產品的安全性和可靠性。

合規性評估： 持續跟蹤和評估產品的合規性，確保符合相關的法規和標準。

認證準備： 提前準備所有必要的文件和測試結果，以便申請產品認證。

持續改進： 通過持續監控、評估和反饋機制，不斷改進產品和生產流程。

經驗總結： 從質量問題中吸取經驗教訓，完善質量控制策略和流程。