ISO 13485標準： 這是醫療器械質量管理體系的標準，確保生產過程符合質量管理的實踐。

ISO 14971標準： 風險管理標準，確保在整個產品生命周期中識別、評估和控制風險。

ISO 10993標準： 生物相容性標準，確保醫療器械與人體組織的相容性和安全性。

IEC 60601系列標準： 醫療電氣設備安全性標準，確保醫療器械的電氣安全性。

性能驗證和測試標準： 確保無創血糖監測儀的準確性、精度和可靠性符合相關標準。

包裝標準： 確保醫療器械在包裝和運輸過程中受到足夠的保護，防止損壞或污染。

儲存條件標準： 確保產品在儲存期間保持穩定性和性能。

文件控制和記錄保存： 確保生產過程中的所有文檔和記錄符合規定，保留完整和準確的記錄。

供應商管理標準： 確保從供應商獲得的材料和零部件符合質量和安全標準。

生產過程控制： 對生產過程進行管理和控制，確保產品的一致性和質量。

醫療器械注冊要求： 符合中國國家藥品監督管理局（NMPA）關于醫療器械注冊的法規要求。