澳大利亞的醫療器械監管由澳大利亞治療商品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）負責。針對冠狀動脈功能測量系統產品，TGA有一系列要求，包括但不限于以下幾個方面：

1. 注冊和許可： 冠狀動脈功能測量系統產品在澳大利亞上市銷售需要進行TGA的注冊或許可。這涉及提交詳細的技術文件、臨床數據、質量管理體系等信息。

2. 符合技術標準： 產品需要符合澳大利亞國家標準和TGA指定的技術規范。這包括電氣安全、生物相容性、性能要求等方面的標準。

3. 質量管理體系： 制造商必須證明其質量管理體系符合TGA的要求，以確保產品的安全性、可靠性和符合性。

4. 臨床數據和效能： 需要提交充分的臨床試驗數據，以證明產品的有效性和安全性，特別是在冠狀動脈功能評估方面的應用。

5. 標簽和說明書： 產品標簽和使用說明書需要清晰準確地說明產品的用途、使用方法、風險和警告等信息，以確保醫療人員和患者能正確使用產品。

6. 報告不良事件： 在產品上市后，制造商需要及時向TGA報告任何可能與產品使用相關的不良事件或安全問題。

這些要求旨在確保醫療器械在澳大利亞市場上具有安全性、有效性和質量，并且符合澳大利亞的法規和標準。制造商在向澳大利亞市場推廣冠狀動脈功能測量系統產品時，必須遵循TGA的要求并獲得相應的許可或注冊。