確保LED光子治療儀產品符合歐洲醫療器械指令（Medical Device Directive，MDD）或其替代的歐洲醫療器械規例（Medical Device Regulation，MDR）。

準備技術文件，包括產品描述、設計和制造過程、性能和規格、臨床數據（如果有的話）、風險評估和使用說明書等。

建立符合CE認證要求的質量管理體系，例如符合ISO 13485標準。

選擇經過認可的歐盟授權評估機構（Notified Body），該機構將評估您的產品和技術文件以確認符合CE認證要求。

提交技術文件給選擇的評估機構進行審核和評估。評估機構將檢查文件的完整性、符合性和符合CE標準的程度。

評估機構可能對產品的設計和制造過程進行審查，以確保產品符合安全和性能要求。

進行全面的風險評估，確保已識別并控制了可能產生的潛在風險。

在技術文件和設計評估合格后，評估機構會頒發CE認證證書，確認產品符合歐盟的醫療器械要求。

在獲得CE認證后，在產品上標記CE標志，標識產品符合歐洲法規要求。

持續保持符合性，包括定期審核和更新技術文件，以及符合新的法規和標準要求。