美國食品藥品監督管理局（FDA）對于注冊固定式義齒產品有一定的要求，這些要求主要包括以下方面：

1. 510(k)預先市場通知或PMA申請： 制造商或銷售商必須向FDA提交510(k)預先市場通知或PMA（先進的醫療器械）申請。具體需求取決于產品的類別和預期用途。如果新的固定式義齒與已經獲得FDA批準的產品相似，可能可以通過510(k)途徑獲批，但如果具有創新性或高風險，則可能需要PMA申請。

2. 臨床試驗和數據支持： 針對高風險或創新性的固定式義齒產品，FDA可能要求制造商提供充分的臨床試驗數據以證明其安全性和有效性。

3. 質量管理系統要求： 制造商需要遵循FDA的質量管理系統（Quality System Regulation，QSR）要求，確保產品的生產、包裝、標簽、存儲等各個環節符合相關標準。

4. 標簽和說明書： 制造商需要提供清晰準確的產品標簽和使用說明書，確保醫療人員和患者能夠正確理解和使用固定式義齒產品。

5. 風險評估和報告： 制造商需要對產品的潛在風險進行評估，并在需要時向FDA報告不良事件、召回信息或其他安全問題。

這些要求有助于確保固定式義齒產品在市場上的安全性和有效性，保護患者的健康和利益。制造商需要遵循FDA的規定，并在推出產品之前經過嚴格的審核和批準過程。