近日，北京鍵凱科技股份有限公司全資子公司天津鍵凱科技有限公司自主研發的注射用透明質酸鈉復合溶液項目(藥物代碼：JK-1136H)用于皮膚真皮層保濕補水改善皮膚狀態的臨床研究已成功完成首例受試者入組。

注射用透明質酸鈉復合溶液項目是公司基于聚乙二醇修飾技術自主研發的3類無源植入器械，該器械是將透明質酸鈉以聚乙二醇進行修飾后得到的創新醫療器械。公司就該器械項目于2023年9月獲得臨床試驗組長單位倫理批件，并于2023年10月進行臨床試驗申請備案(備案號：津械臨備20230072)。由于尚無符合法規要求的已上市產品作為對照，本次臨床研究采用前瞻、多中心、無治療空白對照、優效性臨床。公司目前臨床試驗已完成首例受試者入組。

北京鍵凱科技股份有限公司是2001年10月注冊成立的致力于醫用藥用聚乙二醇衍生物產業化的高新技術企業，注冊于北京市海淀區。目前，公司已在天津開發區西區生物醫藥園建成占地15000多平方米的醫用藥用聚乙二醇衍生物的開發及產業化基地，在遼寧省盤錦市精細化工產業園建成了高純度醫用藥用聚乙二醇材料的研發與全自動生產線。 目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術企業認證，是國內外為數不多能進行高純度和低分散度的醫用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業化生產的公司，是國內規模化生產高質量醫用藥用聚乙二醇及其衍生物領域的先行者之一，也是主要新興參與者。