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關節軟骨再生支架臨床試驗即將展開,速報名喲!
發布時間: 2023-11-13 23:29 更新時間: 2024-12-26 09:00
2023年11月下旬,國瑞中安的臨床試驗內部啟動會已經順利召開,參與項目的醫生得到了相關技術的培訓。臨床試驗各項任務都在緊鑼密鼓地籌劃中,很快臨床試驗將在復旦大學華山醫院運動醫學中心開展,向社會開放,招募志愿者,名額有限,趕緊行動。
下面提前透露一下入選和排除標準:
(1)入選標準
1. 患者年齡16~65歲(包含16歲和65歲),性別不限:
2.膝關節單側股骨髁局限性軟骨缺損,術中測量清創后的軟骨損傷面積2~6cm2,ICRS分級 級或IV級:
3. 臨床診斷軟骨缺損需要進行微骨折術者:
4.關節活動度正常;
5. 成年受試者或未成年受試者及其監護人同意參加本試驗,并簽署“受試者知情同意書”:
(2)排除標準
1.體重指數BMI>30 kg/m2(BMI=體重除以身高平方);
2.需要矯正的下肢力線異常患者;
3.多韌帶損傷或半月板全切的患者:
4.主訴對膠原蛋白有過敏史者;
5.單膝關節軟骨缺損超過2處或廣泛性缺損患者,雙側膝關節軟骨缺損患者:
6.過去6個月內接受過膝關節開放手術者;
7.妊娠期、哺乳期婦女,或計劃于試驗期間受孕者,試驗前血妊娠檢查結果陽性者:
8.膝關節有感染性、免疫性、代謝性關節炎病者;
9.入組前3個月內參加其他任何臨床試驗或者未達到試驗終點患者:
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