企業生產醫療器械超聲碎石系統產品需要滿足以下條件：

1. 生產許可證：企業需要獲得相應的生產許可證，以確保其具備生產醫療器械產品的資質和符合相關法規要求。

2. 產品注冊證：超聲碎石系統產品需要在國家藥品監督管理部門進行注冊，并獲得相應的產品注冊證，以確保產品的安全性和有效性符合國家相關法規要求。

3. 質量管理體系認證：企業需要建立完善的質量管理體系，并通過相應的認證，以確保產品的質量穩定、可靠，并符合相關法規要求。

4. 研發能力：企業需要具備超聲碎石系統產品的研發能力，包括相關技術的積累和人才儲備，以確保產品的技術先進性和創新性。

5. 生產能力：企業需要具備相應的生產設備和生產能力，包括原材料采購、生產加工、質量檢測等方面，以確保產品的質量和交貨期。

6. 銷售和售后服務能力：企業需要具備銷售和售后服務能力，包括市場推廣、銷售網絡建設、售后服務等方面，以確保產品能夠滿足市場需求和患者的需求。

7. 符合相關法規要求：企業需要遵守相關法規要求，包括國家藥品監管部門的法規要求和國際醫療器械相關法規等，以確保產品的合規性和安全性。

企業生產醫療器械超聲碎石系統產品需要具備相應的生產許可證、產品注冊證、質量管理體系認證、研發能力、生產能力、銷售和售后服務能力，并符合相關法規要求，以確保產品的質量和安全有效性。