醫療器械是廣泛的產品范疇，根據其用途、功能和風險等因素，通常可以分為以下主要類別：

診斷醫療器械（Diagnostic Medical Devices）：

· 包括各種用于診斷疾病、監測生理參數、圖像采集和實驗室檢測的設備和工具。例如，血壓計、X射線機、血糖監測儀、超聲波儀器等。

外科醫療器械（Surgical Medical Devices）：

· 用于進行外科手術、治療和康復的設備和工具。這包括手術刀、縫合線、植入物（如人工關節和心臟起搏器）、外科儀器等。

治療醫療器械（Therapeutic Medical Devices）：

· 用于治療和管理各種疾病和病癥的設備，包括呼吸機、心臟起搏器、藥物輸送裝置、放射療法機器等。

康復和輔助醫療器械（Rehabilitative and Assistive Medical Devices）：

· 旨在幫助殘疾人士康復和提高生活質量的設備，如輪椅、義肢、助聽器、助視器和康復的裝置。

體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents）：

· 用于檢測和分析體內樣本（如血液、尿液、唾液等）的化學、生物學、免疫學和分子生物學試劑。這包括血液檢測、病原體檢測、癌癥標志物等。

特殊用途醫療器械（Special Purpose Medical Devices）：

· 包括特殊用途的醫療器械，如透析設備、牙科設備、眼科設備、放射治療設備、美容醫療器械等。

醫療器械輔助配件（Medical Device Accessories）：

· 用于改善、增強或擴展醫療器械性能的配件和附件，如監測傳感器、電池、充電器等。

醫療器械耗材（Medical Device Consumables）：

· 一次性或可重復使用的材料、物品和配件，如手術敷料、導管、注射器、手套、檢測卡片等。

醫療器械軟件（Medical Device Software）：

· 包括醫療器械相關的軟件和應用程序，用于數據分析、監測、追蹤、治療計劃等。這些分類僅是醫療器械領域的基本分類，根據不同國家和地區的法規和監管體系，醫療器械的分類和定義可能會有所不同。醫療器械的分類對于監管、注冊、市場準入以及使用和銷售都具有重要意義。