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湖南國瑞中安開展人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒臨床試驗CRO服務
發布時間: 2023-10-20 17:58 更新時間: 2024-12-26 09:00
人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒是一種用于檢測BRAF基因V600E突變的體外診斷試劑盒,其用途是輔助臨床醫生對甲狀腺癌患者進行輔助診斷和治療。
通過檢測BRAF基因V600E突變,可以篩選出EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs)受益的患者和BRAF基因突變(V600E、V600D、V600K和V600R)靶向藥物受益的患者。此外,BRAF基因突變檢測可作為甲狀腺癌患者診斷的一項重要指標。
該試劑盒采用微滴式數字PCR技術結合熒光探針技術,對BRAF基因突變進行檢測。在傳統的PCR擴增前對樣品進行微滴化處理,即將含有核酸分子的反應體系分成上萬個納升級的微滴,其中每個微滴或不含有帶有目標基因突變的DNA片段,或者含有一個至數個帶有目標基因突變的DNA片段。經PCR擴增后,逐個對每個微滴進行檢測,有熒光信號的微滴判讀為1,沒有熒光
信號的微滴判讀為0。根據泊松分布原理,參考陽性微滴的個數與比例即可得出所要檢測的目標基因(突變)的起始拷貝數或濃度。
湖南國瑞中安將聯合各大臨床試驗醫療在全國開展人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒臨床試驗CRO服務,助力醫療器械企業更快更好的上市產品。
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